Spécifications de l'INDIGO

Quelles sont les spécifications techniques de l'INDIGO ? Le texte suivant est une citation du site Internet de la FDA, section 882.5050, il décrit la classification et l'enregistrement de l'INDIGO et ses indications.

S. 882.5050 Appareil de biofeedback

(a) Description. Un appareil de biofeedback est un instrument émettant un signal visuel ou audio correspondant à l'état d'un ou plusieurs paramètres physiologiques d'un patient (c'-à-d. activité des ondes cérébrales alpha, activité musculaire, température du derme etc.) afin que le patient parvienne à contrôler ces paramètres physiologiques à volonté.

(b) Classification. Classe II (contrôles spéciaux). Cet appareil est exempt des procédures d'avertissement de premarketing dans la sous partie E de la partie 807 de ce chapitre lorsqu'il s'agit d'un appareil électrique à piles indiqué pour la relaxation et la rééducation musculaire sur prescription médicale, sujet au 882,9.

Le système INDIGO comprend :

1.    Un appareil INDIGO
2.    Des sangles d'attache aux membres INDIGO
3.    Une sangle pour la tête INDIGO
4.    Le logiciel INDIGO
5.    Le manuel d'instructions INDIGO (et les indications se trouvant dans le manuel)

Le revêtement du boitier de l’appareil INDIGO est en métal durable. Le plateau à test gravé au laser sur le dessus peut être fréquemment remplacé. Il est livré avec capteurs de température lavables et sangles pour placement spécifique des électro-capteurs sur les poignets, les chevilles et la tête.

L'écran LCD de l’appareil d'interface est un écran tactile thermosensible. Il existe trois jacks de sortie et un jack d'entrée permettant de raccorder plusieurs accessoires et périphériques. Le dispositif est alimenté via USB par un ordinateur connecté à un système de protection de surtension de niveau médical.

Les spécifications techniques de l’appareil sont :

INDIGO Description Spécifications Composants
Vitesse de transfert PC bidirectionnel <-> INDIGO 115,200 bps Ecran graphique LCD
Sensibilité ADC 16 bit (0.0000763 mV) Détection Auto Jack
Gamme de fréquences Fréquences de sortie di 1 - 5 MHz Entrée/sortie simultanées
Amplitude Voltage sortie disponible 0 - 5 Vmax Commutateur rapide d'entrée à sortie
Dimensions Poids 970 grammes 3”” x 6.5” x 9” (approx) Les 12 chaines sont bidirectionnelles et programmables

Spécifications minimales de l’ordinateur

Les ordinateurs Apple ne sont pas recommandés car il y a eu des problèmes avec les programmes Parallels et Virtual PC’s, le logiciel de l’INDIGO ne tournant que sous un système d’exploitation Windows.

  1. Windows 7 ou Windows 8 - 3GB DDR2 RAM 32/64bits
  2. CPU Dual Core, Vitesse 2.2GHz, Cache 2MB (pas de CPU Sempron ou Celeron)
  3. Disque dur de 60 GB minimum à 5400tpm
  4. Ordinateur de table: écran plat de 17” avec une résolution de 1280 x 1024
  5. Ordinateur portable: écran de 15.4” minimum avec une résolution de 1280 x 1024
  6. Lecteur DVD ROM ou DVD/RW
  7. Carte graphique ou vidéo dédiée ou intégrée de 512MB
  8. Trois ports USB 2.0
  9. Microsoft Word ou la suite Open Office
  10. Accès Internet

Make sure your computer is updated to the latest Windows Service pack. 

 

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